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【ChiCTR2500100034】基于7.0T高分辨磁共振血管壁成像检测高危颅内动脉粥样硬化性狭窄斑块性质构建脑卒中发生风险预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500100034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

颅内动脉粥样硬化性狭窄

试验通俗题目

基于7.0T高分辨磁共振血管壁成像检测高危颅内动脉粥样硬化性狭窄斑块性质构建脑卒中发生风险预测模型

试验专业题目

基于7.0T高分辨磁共振血管壁成像检测高危颅内动脉粥样硬化性狭窄斑块性质构建脑卒中发生风险预测模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用7.0T高分辨磁共振血管壁成像技术探究高危颅内动脉粥样硬化狭窄患者斑块的影像组学特征和临床诊疗数据与远期卒中发生之间的关系,并使用深度学习模型结合图像特征与多组学特征建立ICAD患者1年卒中发生风险预测模型,以期为ICAD患者卒中发生预警提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院2024年度7T磁共振专项重点项目

试验范围

/

目标入组人数

594

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄18-80 岁,性别不限; 2. CTA、MRA或术中DSA确定为颅内动脉粥样硬化重度狭窄的患者(狭窄程度70%-99%); 3. 存在三个或以上动脉粥样硬化危险因素; 4. 签署知情同意书; 5. 未进行血管内介入治疗患者。;

排除标准

1. 既往有脑出血史; 2. 动脉瘤、动脉夹层; 3. 心源性、小血管病型、其他原因型及不明原因型卒中; 4. 大面积脑梗死患者; 5. 颅内动脉闭塞患者; 6. 预期寿命小于3个月; 7. 存在MRI检查禁忌或因病情危重无法接受MRI检查的患者; 8. 存在影像图像质量模糊不清,有伪影干扰的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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