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首页 临床进展 葡萄糖酸氯己定对经鼻蝶入路垂体瘤切除患者术前鼻腔定植菌消毒效果：一项单中心、随机、单盲、非劣性研究

【ChiCTR2200058423】葡萄糖酸氯己定对经鼻蝶入路垂体瘤切除患者术前鼻腔定植菌消毒效果：一项单中心、随机、单盲、非劣性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058423

试验状态

尚未开始

药物名称

葡萄糖酸氯己定

药物类型

/

规范名称

葡萄糖酸氯己定

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

葡萄糖酸氯己定对经鼻蝶入路垂体瘤切除患者术前鼻腔定植菌消毒效果：一项单中心、随机、单盲、非劣性研究

试验专业题目

葡萄糖酸氯己定对经鼻蝶入路垂体瘤切除患者术前鼻腔定植菌消毒效果：一项单中心、随机、单盲、非劣性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：对比葡萄糖酸氯己定与络合碘在经鼻蝶入路垂体瘤切除患者术前鼻腔去定植效果； 次要目的：对比葡萄糖酸氯己定与络合碘在经鼻蝶入路垂体瘤切除患者鼻腔去定植后颅内感染发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计师采用SPSS软件产生随机数字列表

盲法

单盲

试验项目经费来源

护理人员创新能力提升计划（SWH2019HLQN-06）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁以上，性别不限； 2. 手术方式为经鼻蝶入路手术； 3. 头颅MRI扫描或垂体MRI增强扫描，病理学确认； 4. 患者认知、沟通能力正常，可以完成相关问卷的调查； 5. 知情同意并愿意参与本研究；；

排除标准

1. 既往已行经鼻蝶入路各类手术； 2. 目前存在颅内感染及其他近期感染性疾病患者； 3. 放化疗患者、自身免疫性疾病； 4. 对氯己定，碘，酒精过敏者，或严重过敏体质； 5. 现患有副鼻窦炎患者及鼻腔感染者； 6. 因智力或精神状况等原因不能配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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