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首页 临床进展 镜下骨髓刺激联合盂唇修复治疗髋臼盂唇损伤的疗效与安全性：一项多中心随机对照试验

【ChiCTR2500100761】镜下骨髓刺激联合盂唇修复治疗髋臼盂唇损伤的疗效与安全性：一项多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋臼盂唇损伤

试验通俗题目

镜下骨髓刺激联合盂唇修复治疗髋臼盂唇损伤的疗效与安全性：一项多中心随机对照试验

试验专业题目

镜下骨髓刺激联合盂唇修复治疗髋臼盂唇损伤的疗效与安全性：一项多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比骨髓刺激联合盂唇修复与盂唇修复治疗髋臼盂唇损伤的临床疗效与安全性。具体目标包括： 1.探讨骨髓刺激联合盂唇修复在改善患者髋关节功能、疼痛缓解、活动度恢复方面的效果是否优于盂唇修复； 2.评估两种手术方式在术后并发症发生率及关节生存率的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机化系统

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度医院临床研究孵化项目（第二批）

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.出现围绕髋关节呈C型分布的持续性疼痛（包括腹股沟区域、外侧及后侧）； 3.经过至少3个月的保守治疗（包括物理治疗、药物管理和活动调整）后，症状未见明显改善； 4.术前磁共振明确盂唇损伤； 5.术中发现损伤盂唇基底部完全与髋臼缘发生分离，甚至出现盂唇脱垂； 6.髋臼盂唇损伤继发于股骨髋臼撞击征（FAIs），FAIs的影像学定义为：股骨头颈联合部畸形的α角度大于55°；和/或外侧中心边缘角度大于40°或其他骨盆型畸形的X线征象，如阳性交叉征； 7.自愿参与研究并接受随机选择是否接受镜下骨髓刺激；；

排除标准

1.患侧髋部存在髋骨关节炎，定义为Tonnis分级大于1或前后位盆骨X线片显示的关节间隙小于2毫米； 2.既往髋部损伤，如髋臼骨折、髋关节脱位或股骨颈骨折； 3.髋部曾接受过矫形手术治疗（开放或关节镜）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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