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【ChiCTR2500100702】肠道菌群及其代谢产物、冠心病相关 SNP 以及雌激素对冠状动脉微血管疾病的影及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉微血管病

试验通俗题目

肠道菌群及其代谢产物、冠心病相关 SNP 以及雌激素对冠状动脉微血管疾病的影及机制研究

试验专业题目

肠道菌群及其代谢产物、冠心病相关 SNP 以及雌激素对冠状动脉微血管疾病的影及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究肠道菌群及其代谢产物、CAD 相关 SNP 以及雌激素对 CMVD 发生发展的作用和机制,以及对 CMVD 进展和预后的影响。 2.探究 CMVD 患者在疾病进展中的认知功能改变和 MACE 发生情况,以及专家共识推荐的不同治疗措施对 CMVD 患者预后的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

省部级(重庆市科学技术局, 重点项目)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)西南医院心血管内科收治的、经过初步评估为可疑心肌缺血的患者。 2)愿意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)年龄<18 岁; 2)对腺苷不耐受; 3)超声心动图 LVEF<50%; 4)严重的器质性心脏瓣膜病(中度以上狭窄和(或)关闭不全); 5)严重的肝、肾功能不全(转氨酶升高超过正常值 3 倍、估算肾小球滤过率<30 mL/min/m2 ); 6)严重心功能不全(NYHA 分级≥3 级或 KILLIP 分级≥2 级); 7)急性心肌梗死; 8)肿瘤、自身免疫性疾病患者; 9)存在运动负荷试验禁忌症(严重快速性心律失常、肥厚型梗阻性心肌病等); 10)妊娠和哺乳期妇女; 11)预期寿命<1 年; 12)既往消化道手术史; 13)近 2 月有抗生素药物使用史; 14)近 1 月有益生菌使用史; 15)近 1 月内有腹痛、腹泻等胃肠道症状; 16)近 2 周每日使用抗酸药、铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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