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首页 临床进展 pIgR抗体作为原发性胆汁性胆管炎（PBC）诊断血清新标记物的全国多中心研究

【ChiCTR2500100998】pIgR抗体作为原发性胆汁性胆管炎（PBC）诊断血清新标记物的全国多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

就诊前ALP和/或GGT升高但肝损伤原因不明患者

试验通俗题目

pIgR抗体作为原发性胆汁性胆管炎（PBC）诊断血清新标记物的全国多中心研究

试验专业题目

pIgR抗体作为原发性胆汁性胆管炎（PBC）诊断血清新标记物的全国多中心研究

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临床试验信息
试验目的

验证血清pIgR抗体单独及联合肝功能在PBC诊断中的价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 18 岁以上，性别不限； 2）以 ALP 和/或 GGT 升高但原因未明确的肝功能损伤患者； 3）相关临床资料完善； 4）患者知情研究内容并自愿签署研究同意书。；

排除标准

1.合并肾脏、心脏、血液等其他脏器疾病的患者； 2.合并人类免疫缺陷病毒感染的患者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.合并肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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