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【ChiCTR-IOR-17013568】急性缺血性卒中直接血管内治疗与桥接治疗的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013568

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中直接血管内治疗与桥接治疗的比较

试验专业题目

比较直接血管内治疗与桥接治疗发病4.5小时内急性前循环大动脉闭塞性卒中的多中心、随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在发病4.5h内前循环大动脉闭塞性卒中患者人群中,比较直接血管内治疗与桥接治疗两种治疗方案的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按照1:1比例被随机分配至直接血管内治疗组或桥接治疗组。本试验采用分层区组随机化的方法进行随机化分组,按照各分中心进行分层,以1:1比例产生随机分组序列。各分中心研究者在受试者签署知情同意书后,通过“金陵鼠”APP(RAT 1.1)实现随机化分组。

盲法

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试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金之医院匹配经费

试验范围

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目标入组人数

485

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄18周岁以上; 2) 根据临床症状或影像检查初步判断为前循环缺血性脑卒中; 3) CTA/MRA/DSA证实颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1段; 4) 符合r-tPA静脉溶栓标准; 5) 从发病到随机化时间在4.25h内; 6) 患者或家属签署书面知情同意书。;

排除标准

1) 颅内出血; 2) 有静脉溶栓禁忌症; 3) 发病前mRS评分≥2分; 4) 妊娠或哺乳期妇女; 5) 对造影剂、镍、钛或镍钛合金过敏; 6) 动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管; 7) 既往神经系统或精神疾病导致神经功能评估障碍; 8) 多个血管闭塞(例如双侧前循环闭塞或前后循环同时闭塞); 9) 影像学上排除具有占位效应的脑肿瘤; 10) 脑血管炎 11) 颅内动脉瘤、动静脉畸形; 12) 任何疾病晚期导致预期寿命少于6个月; 13) 预期不能完成90天随访; 14) 正在参加其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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