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首页 临床进展 外周T细胞淋巴瘤自体外周血造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的临床研究

【ChiCTR1800014269】外周T细胞淋巴瘤自体外周血造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014269

试验状态

正在进行

药物名称

西达本胺

药物类型

化药

规范名称

西达本胺

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

外周T细胞淋巴瘤自体外周血造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的临床研究

试验专业题目

外周T细胞淋巴瘤自体外周血造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的前瞻、单中心、单臂、开放临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索西达本胺维持治疗预防外周T细胞淋巴瘤患者自体外周血干细胞移植术后复发的疗效和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

单臂试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金81500147

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

初诊外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，除外ALK+间变大细胞淋巴瘤；6疗 程ECHOP方案化疗后达PR以上行自体造血干细胞移植；自体造血干细胞移植术后 30-45天造血重建稳定、且原发病稳定 并符合以下入选标准： (1) 年龄<60岁；KPS评分>60分，估计生存期>3个月； (2) 无严重全身重要脏器功能损害者； a. 肌酐＜1.5mg/dl b. 白蛋白≧35g/L c. 心脏射血指数>55% d. 血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl (3) 自愿受试，知情同意。；

排除标准

1) 有严重心、肾或肝功能不全； 2) 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3) 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4) 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； 5) 具有严重的急性过敏反应的患者； 6) 临床上未控制的活动性感染； 7) 正参加其它临床试验的患者； 8) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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