CTR20244086
进行中（招募中）
XY-03-EA片
化药
XY-03-EA片
2024-11-04
企业选择不公示
/
急性缺血性卒中
XY03-EA片治疗急性缺血性卒中Ⅱb/Ⅲ期临床研究
评价XY03-EA片治疗急性缺血性卒中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期临床研究
050035
Ⅱb期研究阶段： 主要目的： 探索XY03-EA片不同剂量治疗急性缺血性卒中的有效性及安全性，为Ⅲ期临床研究提供数据支持。 次要目的： 1）探索XY03-EA片治疗急性缺血性卒中的给药疗程； 2）基于群体PK分析方法，探索XY03-EA及其代谢产物在急性缺血性卒中患者中的PK特性。 Ⅲ期研究阶段： 主要目的： 确证XY03-EA片治疗急性缺血性卒中的有效性。 次要目的： 1）进一步评价XY03-EA片治疗急性缺血性卒中的安全性。 2）基于群体PK分析方法，探索XY03-EA及其代谢产物在急性缺血性卒中患者中的PK特性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1560 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-15
/
否
1.年龄18～80周岁（包括18周岁和80周岁）；
登录查看1.影像学证实出血性脑血管病：脑出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下及硬膜外出血、症状性出血转化等；
2.已接受和拟接受血管再通（静脉溶栓或血管内介入）治疗者；
3.严重的意识障碍：NIHSS评分1a意识水平项得分≥2分；
登录查看中山大学附属第一医院
510080
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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