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【CTR20192118】安脑三醇注射液用于急性缺血性卒中的 IIa 期临床试验

基本信息
登记号

CTR20192118

试验状态

已完成

药物名称

安脑三醇注射液

药物类型

化药

规范名称

安脑三醇注射液

首次公示信息日的期

2021-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性缺血性卒中(AIS)

试验通俗题目

安脑三醇注射液用于急性缺血性卒中的 IIa 期临床试验

试验专业题目

安脑三醇注射液用于急性缺血性卒中的 IIa 期临床试验——前瞻性、 单中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在急性前循环缺血性卒中受试者中, 初步探索在血管内机械取栓的基础上使用安脑三醇(YC-6) 注射液的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ;

实际入组人数

国内: 46  ;

第一例入组时间

2021-07-07

试验终止时间

2024-01-08

是否属于一致性

入选标准

1.诊断为累及颈内动脉(ICA) 和/或大脑中动脉(MCA) M1 段和/或M2段的急性缺血性卒中【同时累及大脑前动脉(ACA) 供血区可纳入】;

排除标准

1.不能接受 CT/MRI 检查的患者(如体内植入心脏起搏器、 需使用自动除颤仪等) ;

2.CT 或 MRI 证实存在颅内出血、 蛛网膜下腔出血;

3.严重的肾脏疾病史(如透析);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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