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首页 临床进展 替罗非班联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的II期临床研究

【CTR20213126】替罗非班联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20213126

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸替罗非班氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2021-11-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

替罗非班联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的II期临床研究

试验专业题目

评估替罗非班联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究（RESET）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估急性缺血性卒中患者在阿替普酶静脉溶栓治疗后，使用不同剂量盐酸替罗非班氯化钠注射液相较于安慰剂的安全性 次要研究目的：评估急性缺血性卒中患者在阿替普酶静脉溶栓治疗后，使用不同剂量盐酸替罗非班氯化钠注射液相较于安慰剂的有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 267 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-12-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据《中国急性缺血性卒中诊治指南2018》临床诊断为急性缺血性卒中；

排除标准

1.合并房颤或存在明确心源性栓塞证据（如已知左房/左室附壁血栓等）；

2.CT提示前循环大面积梗死（ASPECT评分<6分或梗死体积≥70mL或梗死面积＞1/3大脑中动脉供血区）；

3.筛选前3个月内有明显的头部创伤或卒中；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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