CTR20240862
进行中（招募中）
依达拉奉右莰醇舌下片
化药
依达拉奉右莰醇舌下片
2024-03-18
CXHL2301004
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急性缺血性卒中患者中预防性治疗卒中后认知功能障碍
依达拉奉右莰醇舌下片治疗急性缺血性卒中后认知功能障碍的探索性II期研究
依达拉奉右莰醇舌下片使用对急性缺血性卒中后认知功能障碍的疗效和安全性：一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、探索性II期临床试验
100022
主要研究目的： 1.评估依达拉奉右莰醇舌下片治疗12周的安全性和耐受性 2.评估依达拉奉右莰醇舌下片治疗12周对缺血性卒中患者认知功能的影响 次要研究目的： 1.评估依达拉奉右莰醇舌下片治疗12周对缺血性卒中患者卒中后认知功能障碍（PSCI）发生率的影响 2.评估依达拉奉右莰醇舌下片治疗12周对缺血性卒中患者认知功能评分的影响 3.评估依达拉奉右莰醇舌下片治疗12周对缺血性卒中患者各认知域（视空间和执行功能、命名、延迟回忆、注意力、语言、抽象、定向）评分的影响 4.评估依达拉奉右莰醇舌下片治疗4周、 12 周对缺血性卒中患者整体功能结局的影响
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-08
/
否
1.年龄≥40 周岁且≤80 周岁，男女不限；
登录查看1.头颅影像所见颅内出血性疾病：出血性卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；如存在出血转化或微出血，可根据研究者判断是否适合入组；
2.重度的意识障碍： NIHSS 的 1a 意识水平的项目得分>1分；
3.短暂性脑缺血发作；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
230001
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