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首页 临床进展 诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究

【ChiCTR-INR-17011394】诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究

试验专业题目

诊断超声联合微泡造影剂及双氧水增敏宫颈癌化疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证诊断超声联合微泡造影剂及双氧水对宫颈癌化疗增敏的可行性、有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题研究人员采用查随机表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

863课题

试验范围

/

目标入组人数

20;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学或细胞学证实为宫颈癌的患者；2.年龄18-75岁，女性；3.肿瘤学评估（超声、CT或MRI）有可测量和可评价的肿瘤病灶；4.预计生存期3个月以上；PS评分0-2分；5.血常规检查：WBC≥3.5×109/L、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80×109/L、Hb≥90/L；6.肝肾功能无明显异常：ALT、AST≤正常值上限2.5倍，Urea、Cr≤正常值上限1.25倍，肝转移患者ALT、AST≤正常值上限5倍；7.心肺功能基本正常；8.无其他恶性肿瘤病史；9.依从性良好，无精神障碍；10.签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合入组标准；2.妊娠或哺乳；3.对化疗药物过敏及超敏体质；4.宫颈病灶出血严重无法止血；5.伴有大量腹水；6.伴有肺脏，脑及盆腔其他脏器转移；7.正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗；8.同时参加其他临床试验或化疗结束时间小于4周。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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