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首页 临床进展 不同剂量的艾司氯胺酮对无痛宫腔镜检查丙泊酚ED90影响的研究

【ChiCTR2400081343】不同剂量的艾司氯胺酮对无痛宫腔镜检查丙泊酚ED90影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜检查麻醉

试验通俗题目

不同剂量的艾司氯胺酮对无痛宫腔镜检查丙泊酚ED90影响的研究

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮对无痛宫腔镜检查丙泊酚ED90影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用有偏硬币（Biased Coin Design, BCD）法测定丙泊酚复合不同剂量艾司氯胺酮行宫腔镜检查术时丙泊酚90%有效剂量（90%effective dose, ED90），探讨不同剂量艾司氯胺酮对丙泊酚ED90的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

共纳入120例合格患者，根据随机数字表产生的随机数字分为三组，即丙泊酚联合0.2mg/kg艾司氯胺酮（A组）、丙泊酚联合0.35mg/kg艾司氯胺酮（B组）、丙泊酚联合0.5mg/kg艾司氯胺酮（C组），每一个患者分配的随机数字对应一个分组（A组、B组或C组）

盲法

无

试验项目经费来源

宁夏回族自治区人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 20～50 岁；（2）BMI 18.5～25 kg/m2 ；（3）ASA Ⅰ或Ⅱ级；（4）接受行无痛宫腔镜检查术；（5）同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前有高血压、甲亢病史，有神经、精神类疾病；（2）手术前 48 h 服用过或近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药，（3）近 4 周内参加过其他药物的临床试验；（4）对研究药物艾司氯胺酮或丙泊酚过敏；（5）有阿片类、艾司氯胺酮药物成瘾史。（6）其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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