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首页 临床进展 不同镇静药物复合瑞芬太尼用于无痛纤维气管镜手术麻醉效果的比较

【ChiCTR2400084332】不同镇静药物复合瑞芬太尼用于无痛纤维气管镜手术麻醉效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管镜检查

试验通俗题目

不同镇静药物复合瑞芬太尼用于无痛纤维气管镜手术麻醉效果的比较

试验专业题目

不同镇静药物复合瑞芬太尼用于无痛纤维气管镜手术麻醉效果的比较

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过观察对不同镇静药物复合瑞芬太尼全麻用于无痛纤维支气管镜手术患者的麻醉效果、血流动力学变化以及围术期不良事件等指标的发生情况，探讨不同麻醉方案用于无痛纤维支气管镜检查中的有效性及安全性，从而为此类手术全麻方案的选择提供新的参考和理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由研究成员王婷采用完全随机化方法（https://www.randomizer.org/）产生

盲法

双盲,受试者和研究者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39;117;38;79;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行支气管镜手术的患者； ②年龄18～80岁； ③体重指数（BMI）18.5～25 kg/m^2； ④美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； ⑤患者或家属术前均签署麻醉知情同意书并自愿参加本次研究。；

排除标准

①对研究药物不耐受或过敏；②有未控制或恶性高血压病、低血压（SAP＜100 mmHg或MAP＜65mmHg）及严重缺血性心脏病史者；③有睡眠呼吸暂停低通气综合征或预计困难气道者；基础氧饱和度＜90%；哮喘或慢性阻塞性肺疾病或1秒用力呼气量(FEV1)为1.0升；④肝功能不全(Child-Pugh C级)或肾功能不全(需要透析)者; ⑤服用单胺氧化酶抑制剂或抗抑郁药、长期使用镇痛剂或精神药物的慢性疼痛、酗酒者；⑥妊娠状态；⑦有癫痫、精神疾病者；⑧三个月内参与其他药物试验者、或无法与研究人员良好沟通者；⑨术前瞳孔＜2或＞5mm者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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