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【ChiCTR2400084991】艾司氯胺酮用于纤维支气管镜检查的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿纤维支气管镜检查

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于纤维支气管镜检查的随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚在小儿支气管镜检查中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮联合丙泊酚与芬太尼联合丙泊酚在小儿支气管镜检查中的麻醉效果、血流动力学变量以及支气管镜医师满意度的比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

护士将在手术当天早上使用密封的不透明信封来显示治疗组。艾氯胺酮和舒芬太尼均为无色透明，各1毫升。气管镜检查当天由麻醉护士用0.9%生理盐水将芬太尼或艾氯胺酮稀释至10 mL。患者、麻醉师、研究人员、评估结果的人员和分析数据的人员对治疗分配是盲目的

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期在全身麻醉下行纤维支气管镜检查的患儿，年龄2～12岁， ASA分级I～II级，体重不限。；

排除标准

患儿心、肝、肾功能明显异常，凝血功能异常，有先天性心脏病、神经系统疾病、精神疾病等，以及对研究药物过敏的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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