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首页 临床进展 评估实时超声引导下射频消融术治疗痔疮的安全性：一项前瞻性多中心随机对照研究

【ChiCTR2400082681】评估实时超声引导下射频消融术治疗痔疮的安全性：一项前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔

试验通俗题目

评估实时超声引导下射频消融术治疗痔疮的安全性：一项前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

评估实时超声引导下射频消融术治疗痔疮的安全性：一项前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对实时超声引导下痔的射频消融术和非超声引导下痔的射频消融术后不良事件发生率的对比，评估实时超声能否有效降低痔的射频消融不良事件发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用统计软件SPSS27.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.1)年龄：年龄在18岁以上，且低于75岁。 2)诊断：根据临床和/或内镜检查符合痔疮诊断的患者。 3)痔疮级别：II度至III度痔疮患者。 4)症状：有痔疮相关症状，如疼痛、出血或脱垂等。 5）知情同意：能理解研究内容，自愿参加本研究，并签署知情同意书。；；

排除标准

1.1)怀孕或哺乳期妇女：当前怀孕或哺乳期的妇女。（独立分组，作为特殊群体分析） 2)严重全身性疾病：如严重心脏病、肝功能或肾功能衰竭等。 3)凝血功能障碍：有已知凝血功能障碍或正在服用抗凝药物的患者。 4)过敏性：对利多卡因相关物质过敏的患者。 5)先前治疗：近六个月内接受过其它痔疮手术治疗的患者。 6)其他肛肠疾病：患有肛裂、肛瘘或肛肠癌等其他肛肠系统疾病的患者。 7)躯体障碍、心身症状严重，sss评分超过10分；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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