CTR20250102
进行中（尚未招募）
地奥司明片
化药
地奥司明片
2025-01-13
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治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感）。治疗急性痔发作有关的各种症状。
柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究预试验
柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究预试验
410205
考察健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由湖南慧泽生物医药科技有限公司提供的柑橘黄酮片【受试制剂，规格：500mg（以总黄酮计）】与相同状态下单次口服由Les Laboratoires Servier持证的柑橘黄酮片【参比制剂，商品名：爱脉朗®，规格：500mg（以总黄酮计）】的药动学特征，比较两制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估两制剂生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对柑橘黄酮片及其辅料过敏者；
2.筛选前发生或正在发生显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神、神经系统、五官科等相关疾病；
3.各项生命体征、体格检查、心电图检查和实验室检查结果经临床医生判断异常有临床意义者；
登录查看益阳市中心医院
413000
全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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