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【CTR20241988】纳基奥仑赛注射液治疗患者的长期随访临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241988

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

纳基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

纳基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、成人复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤、儿童和青少年复发或难治性急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

纳基奥仑赛注射液治疗患者的长期随访临床研究

试验专业题目

纳基奥仑赛注射液治疗患者的长期随访临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估纳基奥仑赛注射液的迟发性不良事件，主要包括可能是由于非特异性随机插入突变导致的继发性恶性肿瘤。 2、监测和评估复制型慢病毒（Replication-competent lentivirus，RCL）的产生

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意签署长期随访研究的知情同意书。；2.既往接受过至少一次纳基奥仑赛注射液输注的本产品不同适应症的注册临床试验患者及上市后商业化患者。；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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