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首页 临床进展 HY004细胞注射液治疗成人CD19和/或CD22阳性的复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、I/II期临床试验

【CTR20232688】HY004细胞注射液治疗成人CD19和/或CD22阳性的复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20232688

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HY-004细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HY-004细胞注射液

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

CXSL2300054;CXSL2300055

靶点
适应症

\B细胞型急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

HY004细胞注射液治疗成人CD19和/或CD22阳性的复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、I/II期临床试验

试验专业题目

HY004细胞注射液治疗成人CD19和/或CD22阳性的复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、单臂、I/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HY004细胞注射液治疗成人CD19和/或CD22阳性的复发或难治性（r/r）的B-ALL患者的耐受性（仅限于I期研究）、安全性及3个月时的总体缓解率（ORR）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情本研究并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.中枢神经系统（CNS）白血病；2.孤立的髓外病变；

3.Burkitt淋巴瘤/白血病患者；

4.伴随骨髓功能衰竭相关遗传综合征的患者，如范可尼贫血、Kostmann综合征、Shwachman综合征或任何其他已知骨髓功能衰竭综合征等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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