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【ChiCTR2200066170】基于E-health平台开展患者自我管理行为干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066170

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于E-health平台开展患者自我管理行为干预研究

试验专业题目

基于E-health平台开展患者自我管理行为干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估基于个人和家庭自我管理理论(IFSMT)应用于2型糖尿病自我管理行为干预研究的可行性,探究行为综合干预对2型糖尿病患者的疾病控制与生活质量的影响。 2、基于E-health平台(微信小程序),在疾病常规管理服务的基础上,通过系统的健康教育课程、个性化信息提示等管理方式,开展2型糖尿病患者的自我管理行为和血糖控制的干预研究,探究移动电子技术应用于2型糖尿病患者的可行性,评估E-health干预对患者自我管理行为和血糖控制的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象的随机分组采用随机数字表法,由独立于该研究之外的研究人员采用计算机生成的随机数字,将患者随机分配至干预组和对照组,参与者不知道自己所在的组别。

盲法

试验项目经费来源

沣保健康科技(上海)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-65岁。 ②为2型糖尿病,即经医生诊断,患2型糖尿病(T2DM)3个月以上,且不超过8年。 ③患者糖化血红蛋白(HbA1c)≥7% ④本人可以使用移动电子设备。 ⑤同意参加本次干预活动。;

排除标准

①研究对象有严重的糖尿病并发症,例如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病等。 ②研究对象有认知、听力、视力功能障碍,或患有严重的精神障碍或精神疾病。 ③研究对象处于妊娠期或患有恶性肿瘤。 ④研究对象参加过同类型的其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学医学部公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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