ChiCTR2500095987
尚未开始
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2025-01-15
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颈椎病
应用钛涂层零切迹椎间融合器的颈椎前路椎间盘切除融合术临床疗效前瞻性队列研究
应用钛涂层零切迹椎间融合器的颈椎前路椎间盘切除融合术临床疗效前瞻性队列研究
100191
本研究将前瞻性地纳入接受评估确定需接受单节段颈椎前路椎间盘切除融合术的颈椎病患者，根据患者自身意愿将该患者群体分为钛涂层组及纯PEEK组，其中钛涂层组接受应用钛涂层零切迹椎间融合器的颈椎前路椎间盘切除融合术，纯PEEK组接受应用零切迹PEEK椎间融合器的颈椎前路椎间盘切除融合术，并收集患者随访资料以论证应用钛涂层零切迹椎间融合器的颈椎前路椎间盘切除融合术的临床疗效及安全性，并探索其是否相对常规植入物具备潜在优势。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
集硕公司提供钛涂层零切迹椎间融合器。经费由研究者经费提供
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48
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2025-02-01
2026-12-31
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年龄18周岁-70周岁，确诊以下疾病，拟行单节段颈椎前路椎间盘切除融合术，签署知情同意书的患者。 1)脊髓型颈椎病 2)神经根型颈椎病 3)混合型颈椎病 4)颈椎后纵韧带骨化症 5)伴/不伴轻度颈椎后凸畸形（C2-7 Cobb角＜10度，后凸）；
登录查看凡有下述情况之一者不予纳入研究： 1)既往颈椎手术史； 2)拟行多节段颈椎手术患者 3)重度骨质疏松症（颈椎手术节段椎体CT值＜80）； 4)病态肥胖者（BMI指数>30）； 5)有精神、神经系统疾患者； 6)有肝、肾、血液系统疾病且化验检查异常者； 7)依从性差者； 8)有其它手术禁忌症者； 9)吸毒或酗酒者； 10)3个月内参加过其他临床试验者；
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