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【ChiCTR2500096094】肝硬化门静脉高压患者中超声内镜引导下门静脉压力梯度测定的准确性和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2500096094

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝硬化门静脉高压症

试验通俗题目

肝硬化门静脉高压患者中超声内镜引导下门静脉压力梯度测定的准确性和安全性

试验专业题目

肝硬化门静脉高压患者中超声内镜引导下门静脉压力梯度测定的准确性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)验证肝硬化门静脉高压患者中超声内镜引导下门静脉压力梯度测定(EUS-PPG)结果与肝静脉压力梯度测定(HVPG)结果的一致性与相关性 (2)验证EUS-PPG测定结果与肝硬化门静脉高压相关临床指标的相关性 (3)验证肝硬化门静脉高压患者中行EUS-PPG测定的安全性

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024北京大学第一医院青年临床研究专项

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18-75周岁; 2.因各种原因导致肝硬化,临床表现(如存在腹水、食管胃静脉曲张)或无创检查方法(如弹性超声肝脏硬度测定)或有创检查方法(HVPG测定)提示存在门静脉高压; 3.临床资料完整; 4.知情同意参加该研究;;

排除标准

1.患有严重心肺功能疾患,无法耐受EUS穿刺测压及介入操作; 2.凝血指标异常, 国际标准化比值(international normalized ratio,INR)>1.5或血小板计数<50×10^9/L,穿刺有较高出血风险; 3.既往已行经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)治疗的患者; 4.术前常规行麻醉评估,麻醉评估结果为不宜行全身麻醉下检查或治疗的患者; 5.拒绝参加本研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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