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【ChiCTR2500096313】新型双联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的初探研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌（ H.pylori）感染

试验通俗题目

新型双联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的初探研究

试验专业题目

新型双联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的初探研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价在Hp感染初治患者中使用新型双联方案（伏诺拉生联合一种Hp感染根除治疗相关抗生素）的根除疗效、安全性和依从性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市级（首都卫生发展科研专项 2022-2-4093）；省部级（北京市自然科学基金 7232199）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.幽门螺杆菌现症感染患者 2.既往未曾接受幽门螺杆菌根除治疗 3.年龄18-75岁 4.自愿参加且能够配合本研究；

排除标准

1.入组前4周内服用过可能影响研究结果的药物，如PPI、P-CAB、铋剂、抗生素等 2.消化道恶性肿瘤患者 3.胃泌素瘤患者 4.胃肠道或食管术后患者 5.合并严重基础疾病患者 6.对本研究中所用药物过敏或者正在服用可能与其产生不良相互作用药物的患者 7.孕妇或哺乳妇女 8.酗酒或酒精依赖患者 9.其他可能产生风险事件的状况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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