ChiCTR2500096039
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2025-01-16
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结直肠癌
预防性使用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊促进腹腔镜结直肠癌根治术后肠道功能恢复的有效性、安全性临床观察研究
预防性使用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊促进腹腔镜结直肠癌根治术后肠道功能恢复的有效性、安全性临床观察研究
明确预防性使用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊促进腹腔镜结直肠癌术后肠道功能恢复的效力和安全性
随机平行对照
上市后药物
本研究是一项前瞻性、随机、安慰剂对照的临床观察研究，研究对象进行随机化处理，通过计算机随机数生成（https://www.iikx.com/tool/radom.tml）， 将符合条件的患者按照 1：1的比例随机分为两组：安慰剂对照组、治疗组。
无
北京韩美药品有限公司
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2025-01-31
2026-12-31
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1）年龄在 35-65 周岁； 2）择期行腹腔镜结直肠癌根治手术患者； 3）患者自愿接受微生态治疗； 4）手术时长为 2至 6 小时； 5）患者自愿并签署知情同意书。；
登录查看1）患有认知障碍（如阿尔茨海默病、抑郁症、双相情感障碍等）； 2）有腹部手术史或对枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊产生过敏反应； 3）手术期间失血量超过 500mL； 4）正在参加或完成其他临床试验后不满 3 个月； 5）术前3个月内接受过广谱抗生素治疗； 6）有心脏、肝等其他重要器官功能障碍； 7）术前3个月内使用过益生菌制剂； 8）术前有胃肠功能障碍的已知原因； 9）术前放疗或化疗史； 10）术前使用抗凝药和（或）抗血小板药物等用药史。；
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约印创投2025-01-16
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