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【ChiCTR2100055095】中等强度休闲体力活动和高强度休闲体力活动对心肺健康影响的交叉随机对照干预试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100055095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

中等强度休闲体力活动和高强度休闲体力活动对心肺健康影响的交叉随机对照干预试验

试验专业题目

中等强度休闲体力活动和高强度休闲体力活动对心肺健康影响的交叉随机对照干预试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过交叉随机对照干预试验,探索高强度、中等强度休闲体力活动对心肺健康的影响及可能机制,并探讨休闲体力活动是否能改善环境暴露相关的健康损伤及可能的相关机制。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

本项目根据Williams design 确定6个干预序列组,研究对象根据基础运动水平由低到高分为4组,每个组内以SAS macro %WILLIAMS,随机分到6个干预序列组,以保证每个序列组的基础运动水平的分布尽可能接近。参试者的随机化分组由对参试者、设计不知情的非参与人员进行。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-21

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

在读学生(18-35岁)。;

排除标准

1.有休学或外出进行学习计划者(半年内); 2.参与者或其室友吸烟; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.存在其他影响本研究评价的重大残疾; 5.患有严重肺动脉高压(> 55 mm Hg)、急性心肌炎、心内膜炎或心包炎等根据瑞典体育活动专业协会建议禁止参加中高强度体力活动的疾病者(Physical Activity in the prevention and Treatment of Disease. Jarna, Sweden, 2010;14); 6.不能充分理解研究过程,或无法正确表达自己主诉,如患有精神病、严重神经官能症者,或因其他情况不能合作本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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