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首页 临床进展 酵母β-葡聚糖对轻度认知障碍患者认知功能的干预研究

【ChiCTR2300072848】酵母β-葡聚糖对轻度认知障碍患者认知功能的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

酵母β-葡聚糖对轻度认知障碍患者认知功能的干预研究

试验专业题目

酵母β-葡聚糖对轻度认知功能障碍患者认知功能的保护作用及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究酵母β-葡聚糖对轻度认知障碍患者认知功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

动态随机化中的最小化随机法

盲法

三盲，干预物及安慰剂的独特代码仅干预物制造厂家（安琪纽特）负责人知晓，研究实施者、调查人员、受试者、数据收集和分析者皆不知晓，仅在研究结束后，由厂家揭盲

试验项目经费来源

安琪纽特营养基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-27

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁且<80岁； 2.十堰市常住居民； 3.符合MCI诊断标准； （1）主观感觉有记忆力减退，病程大于3个月； （2）客观检查有轻度认知功能障碍，18分 ≤ MoCA评分 ≤ 25分（教育年限不足6年者，总分加1分后进行评价）； （3）无抑郁，GDS-30量表≤10分； （4）基本日常生活活动能力正常，但工具性日常生活活动能力可有轻度障碍，日常生活活动能力（ADL）评分量表 ≤ 18分； （5）尚未达到痴呆诊断标准，CDR量表得分等于0.5分； 4.愿意配合完成问卷调查及临床检查，并签订知情同意书； 5.近3个月未参加其他临床试验。；

排除标准

1.酗酒或滥用药物； 2.可能引起认知功能障碍的神经系统疾病患者，包括脑血管疾病、脑卒中、脑肿瘤、帕金森病、活动性癫痫等； 3.有头部严重创伤史； 4.有严重感知觉障碍，不能完成认知功能测定； 5.有抑郁、狂躁、焦虑等精神疾病史，或服用精神类药物； 6.有严重心、肺、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤等； 7.患有自身免疫性疾病； 8.有外伤、脊柱损伤或任何可能影响肢体运动功能的疾病； 9.近期患有感染性疾病、急性胃肠道疾病； 10.近1个月内服用抗生素、益生菌、益生元或合生元产品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省十堰市湖北医药学院附属国药东风总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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