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【ChiCTR2100048121】藻酸盐调控肠道菌群在抗肥胖过程中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2100048121

试验状态

正在进行

药物名称

海藻酸钠

药物类型

化药

规范名称

海藻酸钠

首次公示信息日的期

2021-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

藻酸盐调控肠道菌群在抗肥胖过程中的作用

试验专业题目

藻酸钠补充对健康超重人群体脂及肠道菌群改善的双盲随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究补充海藻酸盐对超重受试者体重和脂质代谢的影响。 2.确定12周褐藻酸盐干预对人类肠道菌群的影响。 3.探讨褐藻酸盐所致肠道菌群变化与人体测量及生物学指标变化的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由专门的研究人员通过SAS 9.4软件的PROC PLAN SEED过程产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国营养学会-明月海藻营养健康研究基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-27

试验终止时间

2021-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

18-35岁成年人; 身体质量指数(BMI)≥ 24且 ≤ 28。;

排除标准

患有急性或慢性疾病(包括代谢疾病、肝脏和肾脏疾病、胃肠道疾病、心血管疾病)、严重的精神疾病和传染病; 有减肥或胃肠手术史,3个月内接受过其他手术治疗或计划3个月内接受手术; 吸烟或过度饮酒(>2杯/天); 日常高强度身体活动(> 10小时/周)或4周内运动强度发生较大改变; 近3个月内服用过膳食补充剂(含Ω-3脂肪酸、益生元、益生菌、植物甾醇/类固醇),长期膳食纤维>30 g/d; 素食或其他饮食; 3个月内服用过药物(包括抗生素、糖皮质激素、免疫抑制药物、他汀类、贝特类、奥利司他、依折麦布); 3个月内体重变化超过3kg。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院公共卫生学院营养与食品卫生学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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