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【ChiCTR2400083230】经动脉介入治疗不可切除中晚期肝癌的疗效和成本效用评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400083230

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

经动脉介入治疗不可切除中晚期肝癌的疗效和成本效用评估

试验专业题目

经动脉介入治疗不可切除中晚期肝癌的疗效和成本效用评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 比较三种经动脉介入治疗方式 c-TACE、DEB-TACE、HAIC 的有效性和安全性; 2. 从卫生系统角度,比较三种经动脉介入治疗方式 c-TACE、DEB-TACE、HAIC 的经济性; 3. 了解介入治疗后肝癌患者心理健康、家庭功能的变化情况并探究其相关因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

279

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-28

试验终止时间

2025-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

①病理诊断为原发性肝癌; ②年龄≥18 岁; ③至少有一个可测量病灶; ④首次接受介入治疗; ⑤不具备肝切除术、肝移植或局部消融治疗的条件,或拒绝上述治疗的患者; ⑥肝癌分期为 BCLC-B 期或 C 期; ⑦ECOG 活动状态评分在 0-2 分; ⑧肝功能为 Child-Pugh A 或 B; ⑨同意接受介入治疗的肝癌患者。;

排除标准

①正在接受其他抗肿瘤治疗; ②处于妊娠期或哺乳期; ③患有精神神经系统疾病; ④无法纠正的凝血功能障碍、家族性血友病及血管情况较差者; ⑤肿瘤负荷累及>50%的肝脏; ⑥门静脉主干完全阻塞或出现有门脉高压或逆流症状; ⑦局部合并严重感染; ⑧有器官衰竭症状; ⑨大量腹水并伴少尿或无尿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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