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首页 临床进展 比较ECG引导下的隧道PICC与常规PICC临床应用安全性和有效性的单中心、前瞻性、随机对照临床研究

【ChiCTR2300068162】比较ECG引导下的隧道PICC与常规PICC临床应用安全性和有效性的单中心、前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

比较ECG引导下的隧道PICC与常规PICC临床应用安全性和有效性的单中心、前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

比较ECG引导下的隧道PICC与常规PICC临床应用安全性和有效性的单中心、前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较隧道穿刺法与常规穿刺法置入经外周置入中心静脉导管（peripherally inserted central catheter , PICC）的临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究入组的受试者将按1：1比例随机分配到试验组和对照组，使用相应的临床试验产品（试验器械或对照器械）。随机化分组采用分层的随机化，统计师采用SAS 9.4软件制作随机安排表，并据此为每个患者制作随机化用的密码信封，以实现分配隐藏。由专人保管密码信封，只有在患者入组分配随机号后，研究者才能打开信封根据指示给病人相应的处理。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-06

试验终止时间

2024-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的患者； 2. 遵医嘱，首次需要进行PICC置管的患者； 3. 置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病等P波异常患者，严重的心脏传导阻滞等； 4. 未参加其他临床研究的患者； 5. 自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书，配合临床随访的患者。；

排除标准

1. 已知对导管材质过敏； 2. 穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史； 3. 穿刺部位有静脉血栓形成史或外科手术史； 4. 严重的出凝血功能异常； 5. 上腔静脉压迫综合征； 6. 乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体； 7. 心脏起搏器和动静脉内瘘同侧肢体。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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