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【ChiCTR2300077875】基于血浆多组学的结直肠癌肝转移根治术后复发、预后分子标志物前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077875

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

基于血浆多组学的结直肠癌肝转移根治术后复发、预后分子标志物前瞻性研究

试验专业题目

基于血浆多组学的结直肠癌肝转移根治术后复发、预后分子标志物前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

基于患者血浆检测,试图建立一个全面精准的预测复发及预后的多组学模型,包括术后血浆检测ctDNA突变、ctDNA甲基化、ctDNA分子片段特征、肿瘤标记物蛋白等四个不同组学联合模型预测CRLM术后一年内复发的敏感性与特异性;同时探索动态血浆四个不同组学联合模型预测复发的敏感性与特异性。通过此模型更加精准预判患者早期复发及预后,从而调整治疗策略、强度、时间及监测的频度,使患者从创伤性的手术及综合治疗中真正获益。达到真正个体化和精准化治疗目的,为降低肝转移术后复发,辅助临床治疗决策,延长生存,提高治愈率,提供有益的帮助。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

求臻医学科技(浙江)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织学证实为接受根治性切除(包括手术切除后需联合射频消融以达到根治性)的结直肠癌肝转移患者; (1)对于原发灶先行切除,目前仅存在肝转移灶的CRLM患者: 1)肝转移灶切除术后达到根治性目的; 2)肝转移灶术中切除联合术后消融达到根治性目的; (2)对于目前原发灶和肝转移灶同时存在的CRLM患者: 1)同时切除原发灶及肝转移灶(或联合术后消融)达到根治性目的; 2)先行切除肝转移灶(或联合术后消融),二期切除原发灶达到根治性目的; 2. 年龄≥18周岁且<80周岁; 3. ECOG评分为0-2分; 4. 自愿参加并签署知情同意书,后续愿意接受随访并提供治疗过程、疗效、预后等信息,能配合完成整个研究过程。;

排除标准

1. 出现严重内科合并症或主要脏器功能不全的患者; 2. 出现严重出血、穿孔、肠梗阻症状的患者; 3. 出现除肝部转移以外其他远端器官转移的结直肠癌患者; 4. 单纯射频治疗患者; 5. 非根治性切除; 6. 有其他肿瘤史; 7. 研究者判定其它原因不适合参加本研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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