CTR20244748
进行中（尚未招募）
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
注射用SHR-A2102
2024-12-20
企业选择不公示
晚期尿路上皮癌
注射用 SHR-A2102 对比研究者选择疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III 期临床研究
注射用 SHR-A2102 对比研究者选择疗法治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂和经或未经 ADC 治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究（NEC-UC1）
510005
主要目的：1、基于无进展生存期（PFS），评价注射用 SHR-A2102 对比研究者选择的疗法治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性； 2、基于总生存期（OS），评价注射用 SHR-A2102 对比研究者选择的疗法治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性。 次要目的： 1、基于其它有效性终点，评价注射用 SHR-A2102 对比研究者选择的疗法治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性； 2、基于安全性终点，评价注射用 SHR-A2102 对比研究者选择的疗法治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的安全性； 3、评价 SHR-A2102 和游离毒素 9106-IM-2 的药代动力学（PK）特征和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 402 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
登录查看1.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
2.随机前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗；
3.在随机前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等系统性抗肿瘤治疗，姑息性放疗或局部治疗为首次使用试验用药品前2周内；
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100142
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