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【ChiCTR2500096088】长轴弧形隧道技术在非肥胖恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC的临床应用及其相关机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC

试验通俗题目

长轴弧形隧道技术在非肥胖恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC的临床应用及其相关机制研究

试验专业题目

长轴弧形隧道技术在非肥胖恶性肿瘤患者腋静脉置入PICC的临床应用及其相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究一种新型的短轴弧形隧道技术,在腋静脉置入PICC导管,以改善传统PICC置管术在应用中出现的并发症问题。此技术通过构建弧形皮下隧道,将导管末端固定在胸壁上,降低污染风险,减少导管活动度,从而降低导管滑脱和继发性出血的可能性。腋静脉直径大、易于穿刺、远离胸壁等优点,使得该技术具有更高的穿刺成功率和更低的并发症发生率。本项研究有望为需要长期静脉输液、化疗等治疗的患者提供更加安全、有效的治疗方式,进一步推动静脉输液治疗技术的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师采用SAS 9.4软件制作随机安排表.

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院临床研究青年基金

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的患者; 2.遵医嘱首次需要进行PICC置管的患者; 3.置管前无严重心血管疾病,如房颤、肺心病等P波异常患者,严重的心脏传导阻滞等; 4.自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书,配合临床随访的患者; 5.非肥胖(BMI<28kg/m^2)恶性肿瘤患者;;

排除标准

1.已知对导管材质过敏; 2.穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史; 3.穿刺部位有静脉血栓形成史或外科手术史; 4.严重的出凝血功能异常; 5.上腔静脉压迫综合征; 6.乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体; 7.心脏起搏器和动静脉内瘘同侧肢体; 8.本人或家属拒绝签署知情同意书; 9.需放置双腔PICC导管; 10.患者置管处血管直径<3.2mm; 11.具有生育能力的受试者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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