CTR20244423
进行中（尚未招募）
注射用SHR-4602
治疗用生物制品
注射用SHR-4602
2024-11-29
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用 SHR-4602 在晚期实体瘤患者中单药或联合其它抗肿瘤治疗的II 期临床研究
注射用 SHR-4602 在晚期实体瘤患者中单药或联合其它抗肿瘤治疗的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的多中心、开放的 II 期临床研究
510005
主要研究目的 1.基于客观缓解率（ORR），评价 SHR-4602 单药治疗 HER2 表达的晚期实体瘤患者的有效性。 次要研究目的 1.基于其它有效性终点，评价 SHR-4602 单药治疗 HER2 表达的晚期实体瘤患者的有效性； 2. 评估 SHR-4602 单药在 HER2 表达的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 3. 评估 SHR-4602 单药在 HER2 表达的晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）和免疫原性特征； 探索性研究目的 1. 探索性分析晚期实体瘤患者肿瘤组织中HER2的表达水平和/或基因扩增状态与 SHR-4602 单药疗效之间的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18-80 周岁（含两端值）；
登录查看1.未经充分治疗的活动性脑转移、癌性脑膜炎、中枢神经系统肿瘤；
2.患有周围神经疾病者；
3.开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗；
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100142
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