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首页 临床进展 一项评价68Ga-FAPI PET/CT显像技术对骨髓纤维化诊断、分级及疗效评估的临床研究

【ChiCTR2300078406】一项评价68Ga-FAPI PET/CT显像技术对骨髓纤维化诊断、分级及疗效评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078406

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓纤维化

试验通俗题目

一项评价68Ga-FAPI PET/CT显像技术对骨髓纤维化诊断、分级及疗效评估的临床研究

试验专业题目

一项评价68Ga-FAPI PET/CT显像技术对骨髓纤维化诊断、分级及疗效评估的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价 68Ga FAPI PET/CT 在骨髓纤维化、鉴定纤维化分级中的诊断效能。 评价 68Ga FAPIPET/CT 显像在骨髓纤维化患者的疗效的诊断效能，常规CT进行对比。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁； （2）队列 1：疑诊或确诊骨髓纤维化的患者； 队列 2：未经芦可替尼治疗的原发/继发骨髓纤维化患者 （3）经医生判断，预计生存期大于3 个月； （4）自愿签署知情同意书； （5）愿意并能够遵循研究方案； （6）受试者必须可以在扫描床上躺卧 20 分钟；；

排除标准

（1）已知对 68Ga FAPI 或其辅料有过敏史者； （2）不能耐受静脉给药方式（如有晕针、晕血史）者； （3）研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成 PET 等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等； （4）妊娠期、哺乳期妇女； （5）需长期暴露于放射性条件下的从业者； （6）有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病，免疫缺陷疾病和肝炎/肝硬化； （7）筛选前 1 个月内曾参加其他干预性临床试验； （8）正在接受化疗、免疫治疗或分子靶向治疗的患者； （9）存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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