CTR20243258
进行中（尚未招募）
177Lu-LNC1010注射液
化药
177Lu-LNC-1010注射液
2024-08-28
企业选择不公示
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生长抑素受体 2（SSTR2） 阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 患者
评价 177Lu-LNC1010 注射液在生长抑素受体 2（SSTR2） 阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 患者中的安全性、耐受性、药代动力学、 辐射剂量学和初步疗效的 I 期临床试验
评价 177Lu-LNC1010 注射液在生长抑素受体 2（SSTR2） 阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 患者中的安全性、耐受性、药代动力学、 辐射剂量学和初步疗效的 I 期临床试验
264199
评价 177Lu-LNC1010 注射液在 SSTR2 阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD），确定 II 期推荐剂量（RP2D）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；2.年龄为 18~75 周岁（包含界值），男女不限；3.能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排；4.经组织病理学证实的低、中级别（G1 或 G2）无法手术切除的晚期GEP-NETs，且既往经过标准剂量生长抑素类似物（SSA）治疗进展者；5.至少存在 1 个符合条件的靶病灶；6.ECOG 评分为 0 或 1；7.预期生存期至少为 3 个月；8.有充分的器官功能：；9.既往抗肿瘤治疗相关的临床显著毒性反应恢复至≤1 级（CTCAE V5.0）（脱发除外）；
登录查看1.任何接受短效生长抑素类似物治疗且在给药前 24 h 内不能中断的患者；2.给药前 4 周内接受过全身抗肿瘤治疗；3.给药前 4 周内接受过手术治疗、根治性放疗、肝动脉栓塞、肝转移灶冷冻消融或射频消融治疗；4.既往接受过肽受体放射性同位素（PRRT）治疗；5.首次给药前 6 个月内接受过全身放射性核素治疗或放射性栓塞治疗；6.给药前 4 周内参加过其他药物临床试验且接受相应试验药物治疗；
7.既往抗癌治疗后发生过 4 级以上骨髓抑制且需要 2 周以上时间恢复的患者，或需要 6 周以上时间恢复的 3 级骨髓抑制；
8.用药前≤5 年并发其他恶性肿瘤；9.已知有中枢神经系统转移；10.筛选前 4 周内接受过输血治疗以使受试者符合入组标准；
登录查看厦门大学附属第一医院;厦门大学附属第一医院
361003;361003
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