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CTR20242662
进行中(尚未招募)
RAY-1225注射液
化药
RAY-1225注射液
2024-07-19
企业选择不公示
超重/肥胖患者和2型糖尿病患者
RAY1225注射液在肾功能损害受试者中的药代动力学和安全性研究
RAY1225注射液在肾功能损害受试者中的药代动力学和安全性研究
510700
主要研究目的: 评价RAY1225注射液在轻度、中度或重度肾功能损害与肾功能正常受试者中药代动力学差异,为制定肾功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的: 评价轻度、中度或重度肾功能损害和肾功能正常受试者单次注射RAY1225注射液后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿在试验前签署知情同意书,并能够充分理解试验内容、过程,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;
登录查看1.过敏体质,包括严重药物过敏或药物变态反应史者,或已知对RAY1225制剂(RAY1225、氯化钠,磷酸氢二钠,盐酸或氢氧化钠)、GLP-1受体激动剂及GLP-1相关药物过敏者;
2.既往发生过急性胰腺炎、慢性胰腺炎,筛选时存在导致胰腺炎的高风险因素(如直径<10mm的胆囊结石、胆总管结石),既往存在有症状的胆囊及胆道疾病(经治疗后已无胆道结石或已行胆囊切除术且无后遗症者可入组);
3.既往有明显胃排空异常,或严重胃肠道疾病,或接受过涉及胃肠道任何部分切除和/或重建的代谢手术者(胃肠息肉切除术除外);
登录查看厦门大学附属第一医院
361003
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