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首页 临床进展 柴胡疏肝散合左归饮治疗围绝经期综合征的临床疗效证据研究

【ChiCTR2400081506】柴胡疏肝散合左归饮治疗围绝经期综合征的临床疗效证据研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

柴胡疏肝散合左归饮治疗围绝经期综合征的临床疗效证据研究

试验专业题目

柴胡疏肝散合左归饮治疗围绝经期综合征的临床疗效证据研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价柴胡疏肝散合左归饮干预肝郁肾虚型围绝经期综合征的有效性及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:（1）符合上述西医诊断标准及中医诊断标准；（2）未经MHT治疗，或同类中药治疗，或其他MHT替代疗法者；（3）有经MHT治疗，或同类中药治疗，或其他MHT替代疗法者，需完成洗脱期；（4）自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对中药过敏者；（2）双侧卵巢切除、卵巢器质性病变、卵巢功能早衰者；（3）已确诊或怀疑乳腺癌、雌激素依赖性恶性肿瘤；（4）确诊静脉或动脉血栓病史、或静脉或动脉血栓高风险人群；（5）合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病者；（6）原因不明的阴道不规则出血未治愈者；（7）甲状腺功能亢进症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病或嗜铬细胞瘤、神经衰弱、精神病以及其他与主症密切相关的疾病；（8）正处于妊娠状态者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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