ChiCTR2400090033
尚未开始
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2024-09-23
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恶性血液系统肿瘤患者淋巴细胞减少症
一项评估注射用胸腺法新（日达仙）联合注射液人白介素-2（德路生）治疗恶性血液系统肿瘤患者淋巴细胞减少症的单中心、II期、随机对照的临床研究
一项评估注射用胸腺法新（日达仙）联合注射液人白介素-2（德路生）治疗恶性血液系统肿瘤患者淋巴细胞减少症的单中心、II期、随机对照的临床研究
主要目的：采用前瞻性研究评估注射用胸腺法新（日达仙）联合注射液人白介素-2（德路生）、注射液人白介素-2（德路生）单药、不干预组的有效性； 次要目的：感染的发生率及治疗中断或延迟率。
随机平行对照
Ⅱ期
无
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赛生医药（中国）有限公司
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15
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2024-09-01
2028-02-29
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1.经组织学证实的髓系来源、B 淋巴细胞来源及浆细胞来源的恶性血液系统肿瘤的患者； 2.淋巴细胞计数≤0.8×109/L 或 CD4+T 细胞计数≤0.35×109/L； 3.年龄≥18 岁，男女不限，预计生存期大于3 个月； 4.估计肌酐清除率 ≥ 30 mL/min； 5.AST 和 ALT ≤ 3.0 x ULN， 胆红素≤1.5 x ULN； 6.ECOG ≤ 2； 7.能够理解并自愿提供知情同意。；
登录查看1.处于活动期的自身免疫性疾病； 2.考虑合并 T 细胞恶性克隆的患者； 3.处于化疗后骨髓抑制期淋巴瘤化疗后 8 天以内，AML 化疗后14天以内； 4.存在肿瘤累及骨髓导致造血受抑（中性粒细胞＜1.0×10 9/L,HB<70g/L,PLT<50×10 9/L）； 5.HIV 阳性患者和/或 HBV 或 HCV 活性感染（通过HBV-DNA 和HCV-RNA阳性测试记录）； 6.患有需要持续吸氧的慢性呼吸系统疾病，或有明显的肾脏、神经系统、精神病、内分泌、代谢、免疫、肝脏、心血管疾病病史； 5 天内接受免疫抑制（环孢素、糖皮质激素、芦可替尼、JAK1/2抑制剂等）治疗； 7.会妨碍研究参与的精神障碍； 8.异基因造血干细胞移植的患者； 9.考虑对胸腺法新或人白介素-2 过敏的情况； 10.研究者认为患者不宜参加本试验的任何其它情况。；
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医药时间2024-11-21
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