CTR20241632
进行中（尚未招募）
马来酸氟诺替尼片
化药
马来酸氟诺替尼片
2024-05-14
企业选择不公示
中危或高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF），真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）
马来酸氟诺替尼II期中高危骨纤临床试验
马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的Ⅱ期临床试验
610200
主要目的： 以芦可替尼为阳性对照，评价成都赜灵生物医药科技有限公司研制的马来酸氟诺替尼片高低剂量组治疗中高危骨髓纤维化（MF）受试者脾脏体积缩小的有效性。 次要目的： 1. 以芦可替尼为阳性对照，评价成都赜灵生物医药科技有限公司研制的马来酸氟诺替尼片高低剂量组治疗中高危MF受试者的安全性。 2. 评估成都赜灵生物医药科技有限公司研制的马来酸氟诺替尼片治疗中高危MF受试者的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
登录查看1.既往抗癌治疗的毒性反应未恢复至1级或以下（脱发及入选标准8、9规定的情况除外），或未从之前的手术中完全恢复（4周内接受过大手术）；
2.过敏体质、对试验用药品及其辅料过敏；
3.既往应用芦可替尼耐药或不耐受者；
登录查看中国医学科学院血液病医院;四川大学华西医院;四川大学华西医院
300020;610041;610041
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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