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【ChiCTR2300077683】基于肠道菌群探讨艾灸治疗功能性便秘的疗效及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

基于肠道菌群探讨艾灸治疗功能性便秘的疗效及机制

试验专业题目

基于肠道菌群探讨艾灸治疗功能性便秘的疗效及机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察艾灸是否对功能性便秘有较好的近期和远期疗效； 2.探讨艾灸是否通过调节FC肠道菌群治疗功能性便秘； 3.观察FC患者与健康人肠道菌群的差别。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字。

盲法

治疗方式差异大，未设置盲法。

试验项目经费来源

中国人民解放军西部战区总医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合功能性便秘西医诊断标准； 2.气虚秘患者； 3.年龄处于18-60岁之间； 4.排除器质性疾病继发的便秘； 5.受试者本人需知情同意且志愿接受并配合本试验治疗方案； 6.受试者具有自主判断能力和语言表达能力； 7.受试者可长时间（＞30min）侧卧位。；

排除标准

1.不符合上述纳入标准者； 2.合并有重要脏器（如心、脑、肺、肝、肾）严重疾病者； 3.纳入试验前1月内服用过治疗本病的中药、西药及益生菌者； 4.纳入试验前1个月内参加其他临床试验者； 5.严重皮肤病患者； 6.乳果糖口服液禁用者； 7.经查证实为感染性腹泻、炎症性肠病、甲状腺功能亢进、恶性肿瘤等其他疾病引起的腹泻； 8.妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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