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ChiCTR2400089924
尚未开始
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2024-09-19
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颅脑损伤后认知功能障碍
经皮耳迷走神经刺激对早期颅脑损伤患者认知功能的影响及机制研究
经皮耳迷走神经刺激对早期颅脑损伤患者认知功能的影响及机制研究
主要目的:探索无创迷走神经刺激对颅脑损伤后认知功能的影响 次要目的:探索无创迷走神经刺激对颅脑损伤后对脑电图、生理指标、生活能力的影响
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用SAS生成随机数表,随机分为A和B组,两个组比例为1:1。患者入院后抽取对应的信封,以获取对应编号的设备,所有研究者及患者在研究期间对刺激器是否开关机均不知情,设备具体的开关机情况将在研究结束后由工程师揭晓。
本实验采用双盲设计。 设备在出厂前由工程师进行程序编写,设备由经过培训的非研究者团队的技师发放佩戴,技师记录患者编号及对应设备编号,两组刺激器均在前20s有刺激感,20s后刺激组耳部会适应此种刺激,而假刺激组内部会自动关机,除此之外刺激器无任何标识,无法从外观得知机器属于那个分组,待研究结束后与工程师共同揭盲。
高原缺氧环境颅脑战创伤后遗症的早期干预策略研究
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23
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2024-10-01
2027-12-31
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受试者必须满足以下条件: (1)年龄在18-65岁之间,不限性别,确诊为轻型\中型闭合性颅脑颅脑损伤,损伤发生时间在1周内,GCS评分≥9分。(2)HAMD和HAMS评分(抑郁量表)均<7分;
登录查看符合下列条件中任何一条标准,则须排除出本研究计划: (1)既往有开放性颅脑损伤、颅内感染、脑血管病、脑炎、脑肿瘤、癫痫、帕金森病、阿尔兹海默症、脑白质病变等可能导致认知能力下降的神经系统疾病; (2)代谢性疾病,包括贫血、甲状腺功能障碍、叶酸和维生素B12缺乏等可能导致认知能力下降的疾病; (3)严重精神疾病,如严重抑郁症,或煤气中毒史; (4)近3月内全身麻醉史; (5)耳部有外伤史、皮肤病或其他导致不能佩戴刺激器情况 (6)急性或严重危及生命的疾病; (7)严重视力、听力或语言问题,不能完成神经心理评估; (8)有tVNS禁忌症,例如心脏起搏器等体内植入物;
登录查看中国人民解放军西部战区总医院
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