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首页 临床进展 不同剂量富血小板血浆治疗青年人Ⅰ、Ⅱ度膝关节半月板损伤的疗效对比研究

【ChiCTR2200057591】不同剂量富血小板血浆治疗青年人Ⅰ、Ⅱ度膝关节半月板损伤的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057591

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节半月板损伤

试验通俗题目

不同剂量富血小板血浆治疗青年人Ⅰ、Ⅱ度膝关节半月板损伤的疗效对比研究

试验专业题目

不同剂量富血小板血浆治疗青年人Ⅰ、Ⅱ度膝关节半月板损伤的疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究试图通过几种常用PRP治疗剂量治疗Ⅰ、Ⅱ度半月板损伤的疗效对比分析，试图寻找到相对规范的PRP治疗剂量，为半月板损伤治疗方案优化提供较为科学的依据。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS软件进行随机分组。

盲法

1. 安慰血浆对照组除了没有血小板治疗成分，颜色外观和三个治疗组一样，患者及操作者均不能辨别具体成分。 2. 血袋查对由试验者和输血科、护士进行三方查对，并对血袋上血液成分进行全黑遮盖，试验者不参加PRP操作； 3. PRP操作者对血液成分不知晓，仅进行与患者一般信息查对及操作、记录注射量等； 4. 由不知分组情况的第三人进行疗效评价； 5. 资料总结阶段所有数据通过第三方进行采用统计分析，实行研究者、统计者分离。

试验项目经费来源

中国人民解放军西部战区总医院

试验范围

/

目标入组人数

21;7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 按2018版《BASK国家共识》诊断标准，且经MRI诊断半月板损伤Ⅰ、Ⅱ度损伤者； 2. 根据WHO《年龄段划分标准》，选择18～44岁具有完全民事行为能力的青年人； 3. Hb＞120g/L，PLT＞120×10^9/L； 4. 凝血功能及传播九项正常者； 5. 受试者无服用盐酸氨基葡萄糖等保护关节软骨类药物或试验前3月内使用过玻璃酸钠关节注射治疗者； 6. 受试者及其家属对研究内容知情，且自愿签署相关协议书。；

排除标准

1. 对本次研究不配合者； 2. 合并严重的关节软骨损伤，交叉韧带损伤未修复、重建者； 3. 注射部位感染； 4. 败血症； 5. 合并心肝肾等重要脏器功能障碍者； 6. 合并免疫缺陷、严重感染者； 7. 非甾体类消炎镇痛药物停药未超过48小时； 8. 造血系统或骨骼系统肿瘤者； 9. 全身皮质激素治疗停药未超过2周。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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