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【ChiCTR2400081954】烟雾病发展自然史的多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

烟雾病发展自然史的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

烟雾病发展自然史的多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

由于目前缺乏关于烟雾病完整临床自然病程的循证医学证据及高质量的流行病学研究,其卒中发生的可能性、危险性尚不能很好的预测和评估,如果我们能够了解烟雾病病程的自然发展情况,在相应的阶段采取适当的治疗方法,对于手术适应症的选择,预估手术疗效、改善患者预后等方面都具有重要意义。为此,我们计划开展一项随访期为10年的多中心前瞻性队列研究来为指导烟雾病诊疗提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

960

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2037-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.DSA或MRA、CTA诊断为烟雾病的患者,符合2014年日本烟雾病指南的诊断标准; 2.选择保守观察且未行手术的烟雾病患者; 3.年龄≥18且≤70岁的成人烟雾病患者; 4.影像学证明既往无脑梗死、脑出血发作、无痴呆、重大精神疾病史; 5.知晓、同意并签署知情同意书;;

排除标准

1.随访中DSA或MRA、CTA怀疑非烟雾病患者,免疫系统疾病导致血管病变的患者; 2.不能完成每年复查随访的患者; 3.合并其他重大疾病,如血液系统疾病、白血病、肿瘤等正在接受会影响检测结果的治疗患者(如长期化疗、放疗者); 4.未了解、签署知情同意者; 5.具有磁共振检查的禁忌症(带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等其他金属异物者等)或无法配合完成影像采集者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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