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【ChiCTR2100046830】全杜仲胶囊对原发性高血压患者24h血压节律的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046830

试验状态

正在进行

药物名称

全杜仲胶囊

药物类型

中药

规范名称

全杜仲胶囊

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

全杜仲胶囊对原发性高血压患者24h血压节律的影响研究

试验专业题目

全杜仲胶囊对原发性高血压患者24h血压节律的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

采用24h动态血压、诊室血压及家庭血压测量的方法，初步评价全杜仲胶囊调节原发性高血压24h血压节律的有效性和安全性，并观察其降压的效果，为调节血压节律的治疗提供更好的用药时机和用药方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者为受试者编号，并运用随机数字表法随机分入治疗组或对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国中医科学院中医基础理论研究所改革经费

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75周岁，男女不限； 2.符合原发性高血压诊断标准； 3.24h血压节律为非勺型； 4.高血压西医用药方案稳定（3个月以上）； 5.自愿参加试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.已知或怀疑对试验药物及其成分过敏者； 2.家族性高血压、恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病者； 3.有证据表明为继发性高血压，包括但不仅限于以下疾病：一侧或双侧肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤； 4.胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收或排泄，如胃肠切除术、近3月内活动性胃肠道炎症、溃疡或胃肠道出血； 5.昼夜颠倒的生活方式，或不规律的睡眠模式者； 6.有酗酒、滥用药物史； 7.合并有神经、精神疾患而无法合作； 8.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者； 9.研究者认为不适宜参加该临床试验； 10.试验前3个月内参加过其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医基础理论研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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