ChiCTR2000036079
正在进行
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2020-08-21
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腰椎间盘突出症
雷火灸治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验
雷火灸治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验
腰椎间盘突出症(LDH)是骨科和创伤学的常见疾病之一，是由髓核突出症刺激马尾神经、神经根和椎间盘退变引起的。其临床表现为腰痛、下肢放射性疼痛、马尾神经症状，严重影响患者的生活质量。目前，口服镇痛药在临床非药物治疗中较为常用，但口服镇痛药会产生胃肠道反应等副作用。雷火艾灸是一种在我国已被广泛应用于治疗疼痛综合征的艾灸方法。本研究旨在设计雷火艾灸治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验，探讨其是否比口服镇痛药物更安全、有效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
我们将采用一种简单的随机化方法。SPSS软件（24.0版）将用于创建随机化序列。LDH患者的参与者将被以1：1的比例随机分配到雷火灸组或对乙酰氨基酚组。
这是一项开放标签的试验；参与者和针灸师都不会设盲。所有的评估人员、数据记录者和统计学家都将独立运作；随机化的工作人员和针灸师将知道分配信息，对评估人员和统计人员设盲。每个参与者将被单独治疗，以防止任何研究信息的交换。在发生退出的情况下，研究助理将为参与者提供相关信息，其中应包括参与者的治疗分配和结果数据。
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项基金项目（ZZ140518）;中国中医科学院科技创新工程项目（CI2021A00307）
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2020-09-01
2022-07-01
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（1）患者年龄25~80岁，性别不限； （2）符合中西医LDH诊断标准，能配合试验相关要求； （3）受试者知情，并同意签署知情同意书。；
登录查看(1)严重心、脑、肝及造血系统等疾病，或其它影响其生存的其它严重疾病； (2)已知的肝肾功能不全或合并肝硬化者; (3)高热、传染性疾病患者。 (4)妊娠期或哺乳期的女性； (5)精神病患者或其他行动不能配合治疗者 (6)对本试验涉及的所有治疗过敏或可疑过敏者； (7)病情较重，需行手术治疗者； (8)自入院前3月，曾正在参加另外一项临床研究者。；
登录查看南陵县中医医院
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