ChiCTR2100043057
正在进行
/
/
/
2021-02-04
/
/
非ST段抬高的心肌梗死
HJ11颗粒治疗非ST段抬高心肌梗死（热结血脉证）有效性及安全性：临床探索性研究
痰瘀互结相关慢病社区防控关键共性技术与应用研究
100700
通过前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，探索在标准治疗的基础上，加用HJ11颗粒治疗非ST段抬高的心肌梗死（热结血脉证）的有效性及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计人员使用SAS软件生成。
受试者、研究者、评价者及统计师均对治疗分配处于盲态。
佛山市科技创新项目中医药领域先行先试科技攻关专项
/
30
/
2021-07-30
2022-07-30
/
1. 年龄≥40岁，≤80岁，男女不限； 2. 经研究者判断，符合中国医师协会急诊医师分会等协会于2019年发布的《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南（2019）》中不稳定性心绞痛诊断标准： 3. GRACE2.0评分，经研究者判断为低危或中危或高危患者； 4. 根据本课题组制定的《冠心病热结血脉证诊断条目》中主要症状，经由研究者判断，属热结血脉的患者； 5. 签署知情同意书，并自愿参与本研究。；
登录查看1. 合并先天性心脏器质性病变，严重心肌疾病、严重心肺功能障碍者； 2. 重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）伴血流动力学改变者； 3. 合并严重的肝（ALT或AST＞2倍正常值上限）、肾（Cr＞正常值上限）功能异常功能不全者或严重血液疾病，或 其它影响生存的严重疾病者； 4. 高血压控制不良（收缩压≥160mm Hg，和（或）舒张压≥100mm Hg）患者； 5. 高出血风险患者，包括先天性出血疾病（如血友病）患者、血小板减少（血小板计数低于30×10^9/L）或血小板功能异常患者、凝血功能障碍者PT/APTT高于正常值上限）； 6. 严重的认知障碍或精神异常，无法完成受试知情，无法配合临床治疗及评价的患者； 7. 妊娠或哺乳期的女性，或拟在试验期间有生育愿望的患者； 8. 近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者； 9. 服药期需服用甘遂、京大戟、海藻、芫花、藜芦的患者； 10. 由研究者判定不适宜入选或有其他原因不宜入选的患者。；
登录查看中国中医科学院中医基础理论研究所
100700
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
