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【ChiCTR1900023048】冠心病痰瘀互结证诊断标准的临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠心病痰瘀互结证诊断标准的临床验证

试验专业题目

冠心病痰瘀互结证诊断标准的临床验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完成《冠心病痰瘀互结临床诊断标准(草案)》的临床验证研究，评价其诊断效能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国中医科学院中医基础理论研究所改革经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者年龄35～85岁； （2）冠心病患者（须有冠心病的诊断依据：如经冠状动脉造影证实至少有一支冠脉血管狭窄≥50%，或冠脉CTA证实，或既往有陈旧心梗病史，或ECG有病理性Q波，或有心电图负荷试验及放射性核素检查支持）； （3）冠心病稳定期（隐匿型冠心病、稳定型心绞痛或急性冠脉 综合征超过一个月病情稳定者） （4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

（1）近1周内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史的患者或活动性结核病或风湿免疫疾病患者； （2）慢性阻塞性肺疾病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者； （3）合并脑血管病急性期和亚急性期的患者； （4）合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病； （5）脏器移植患者； （6）严重的精神障碍患者（感知障碍，思维障碍）； （7）语言表达困难或者理解能力较差者； （8）孕妇、哺乳期妇女； （9）研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医基础理论研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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