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全杜仲胶囊
中药
全杜仲胶囊
2019-03-05
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原发性高血压
全杜仲胶囊治疗原发性高血压临床研究
全杜仲胶囊治疗原发性高血压临床研究
评价全杜仲胶囊治疗原发性高血压有效性和安全性，观察其平稳降压的效果。
随机平行对照
Ⅳ期
本试验按照1∶1的比例，采用区组随机法，将筛选成功的受试者随机分为两组。
双盲
江西普正制药有限公司
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30
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2018-06-01
2020-06-30
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（1）年龄30-75周岁，男女不限； （2）符合原发性高血压诊断标准； （3）符合高血压危险分级：低危或中危，且导入期后坐位舒张压90-99mmHg，或收缩压140-159mmHg的1级高血压患者； （4）自愿参加试验，签署知情同意书。；
登录查看（1）已知或怀疑对试验药物及其成分过敏者。 （2）恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病者。 （3）有证据表明为继发性高血压，包括但不仅限于以下疾病：一侧或双侧肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤。 （4）合并下列病变：6个月内发生急性心肌梗死、脑血管意外、短暂脑缺血发作，大动脉瘤或夹层动脉瘤，不稳定性心绞痛，II-IV级（NYHA分级）心衰史，Ⅱ度以上房室传导阻滞、病窦综合症、心动过缓（心率<50次/分）、其它恶性或潜在恶性心律失常如房颤。 （5）有严重的肝、肾、血液系统疾病或恶性肿瘤等（如肝功能≥正常值2倍，或肾功能超出正常值）。 （6）胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收或排泄，如胃肠切除术、溃疡或胃肠道出血。 （7）昼夜颠倒的生活方式者。 （8）妊娠、哺乳期妇女或近六个月内有生育计划者。 （9）有酗酒、滥用药物史。 （10）合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。 （11）研究者认为不适宜参加该临床试验。 （12）试验前3个月参加过其它临床试验。；
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