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【ChiCTR2400086865】多指标联合检测辅助诊断冠心病痰瘀互结证的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

多指标联合检测辅助诊断冠心病痰瘀互结证的真实世界研究

试验专业题目

多指标联合检测辅助诊断冠心病痰瘀互结证的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过真实世界临床研究对前期基于计算方法学筛选的冠心病痰瘀互结证可能的微观诊断指标（群组）进行临床验证，探讨该指标群组用于辅助诊断冠心病痰瘀互结证的临床价值，为冠心病痰瘀互结证精准诊疗研究提供科学依据，进一步为提高首都中医药防治冠心病水平提供科技支撑。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 冠心病痰瘀互结证组受试者符合稳定性冠心病诊断标准且符合痰瘀互结证诊断标准，冠心病非痰瘀互结证组受试者符合稳定性冠心病诊断标准且不符合痰瘀互结证诊断标准； (2) 两组受试者年龄35-70岁； (3) 签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

(1) 患不稳定型心绞痛，急性心肌梗死者； (2) 其他心脏先天疾病、瓣膜病、重度神经官能症等所致胸痛者； (3) 脑梗塞急性期患者； (4) 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； (5) 合并其他较严重疾病而必须治疗者（如血液病、肿瘤等）； (6) 最近２周内有急性感染者； (7) 妊娠或哺乳期妇女； (8) 研究医师认为不适合参加本项试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医基础理论研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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