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首页 临床进展 评估LP-98在HIV感染者多次给药的安全性、有效性、药代动力学特征

【CTR20243081】评估LP-98在HIV感染者多次给药的安全性、有效性、药代动力学特征

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基本信息
登记号

CTR20243081

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用LP-98

药物类型

化药

规范名称

注射用LP-98

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

CXHL2200889

靶点

/

适应症

治疗HIV感染

试验通俗题目

评估LP-98在HIV感染者多次给药的安全性、有效性、药代动力学特征

试验专业题目

在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中评估LP-98多次皮下注射的安全性、药效作用和药代动力学特征的随机、双盲、平行设计的探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102629

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的安全性和耐受性。次要目的：评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的药效（PD）作用。评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的药代动力学（PK）特征。评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的免疫原性。探索性目的：探索在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的病毒学治疗失败的情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并在进行任何研究相关评估前获取知情同意书；

排除标准

1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；

2.接受过抗病毒治疗（ART），或接种过HIV疫苗；

3.既往有严重疾病史、或存在其他严重慢性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450061

联系人通讯地址
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